ライフサイエンス業界に特化したSaaSソリューションを提供するVeeva Systemsは、2026年9月24日に臨床試験の設定をわずか1日で実現する新たなAIエージェント「Veeva Study Builder Agent」を発表しました。本ソリューションは、臨床試験実施計画書（治験プロトコル）から直接、Veeva EDCおよびVeeva DQS（Data Quality System）を設定することが可能です。
標準準拠と高度な自動化による試験構築
Veeva Study Builder Agentは、組織の既存の標準を再利用し、CDISC Unified Study Definitions Model（USDM：統合試験定義モデル）を活用することで、迅速かつ確実性の高い試験構築を実現します。EDCのフォーム、ビジット、エディットチェックルール、ならびにDQSにおけるCQL（Clinical Query Language：臨床データ抽出言語）ベースのリストを設定し、テストデータの作成を含むテストプロセスの自動化も行います。
エージェントは組織の既存基準に基づいて構築され、調整されたプロセスに従って動作するため、基準からの逸脱を最小限に抑え、設計段階から当局監査に対応可能なものになるとされています。Veeva Clinical DataのチーフテクノロジーオフィサーであるDrew Garty氏は、高品質な試験構築のスピードを大幅に向上させ、臨床試験の簡素化や標準化、連携を推進するイノベーションの重要な一歩になると述べています。
提供スケジュールと今後の展開
Veeva Study Builder Agentは、2026年12月にアーリーアダプター向けの提供開始が予定されています。Veeva EDCの一部として提供され、追加ライセンスは不要です。本エージェントはClaude Coworkプラグインとして提供され、Veevaが管理するGitHubリポジトリからインストールされる仕組みとなっています。
また、10月20日から21日にボストンで開催される「Veeva R&D and Quality Summit」にて、EDC、DQS、eCOAをはじめとするVeeva Clinical Dataソリューションの詳細が公開される予定です。本イベントはライフサイエンス業界の関係者限定で開催されます。
Veeva Systemsについて
Veeva Systemsは、アプリケーション、エージェント、データ、コンサルティングを通じて、ライフサイエンス業界に特化したクラウドサービスを提供しています。世界最大のバイオ医薬品企業から新興バイオテクノロジー企業まで1,500社以上にサービスを提供しており、パブリック・ベネフィット・コーポレーション企業としてステークホルダーの利益バランスを保つことに取り組んでいます。
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