日本トロマツ株式会社は、同社が展開する技術基盤「バイオカレント技術」に関連する新たな臨床研究が、Springer Natureが発行する査読付き国際学術誌「Scientific Reports」に2026年9月1日付で掲載されたことを発表しました。
4週間の無作為化比較試験の概要
今回の研究は、軽度から中等度のプラーク誘発性歯肉炎を有する成人99名を対象に実施された、4週間の無作為化・検査者盲検・並行群試験です。試験では、バイオカレント歯ブラシ、ソニック電動歯ブラシ、手用歯ブラシの3群を直接比較しています。
- 対象者：軽度から中等度のプラーク誘発性歯肉炎を有する成人99名
- 試験期間：4週間（1日2回ブラッシング）
- 比較群：バイオカレント群（33名）、ソニック電動歯ブラシ群（33名）、手用歯ブラシ群（33名）
参加者は同一条件のフッ化物配合歯磨剤を使用してブラッシングを行い、評価者は参加者の割付を知らない検査者盲検方式で歯肉指数などが評価されました。本試験はClinical Research Information Service（CRIS）にKCT0011422として登録され、蔚山大学病院IRBの承認を受けて実施されています。
臨床試験における主要な結果
4週間後のベースライン調整済み歯肉指数（Gingival Index：GI）について、各群の測定結果が報告されています。
| 項目 | スペック |
|---|---|
| バイオカレント群（GI） | 0.82 |
| ソニック群（GI） | 1.08 |
| 手用歯ブラシ群（GI） | 1.41 |
※GIは歯肉の炎症状態を評価する臨床指標であり、数値が低いほど炎症所見が少ないことを示しています。
バイオカレント群は、ソニック群（P=0.023）および手用歯ブラシ群（P＜0.001）と比較して、統計学的に有意に低い値を示しました。一方で、歯垢指数（Plaque Index：PI）については、バイオカレント群とソニック群の双方が手用歯ブラシ群より良好な結果となったものの、バイオカレント群とソニック群の間に統計学的有意差は確認されていません。
プロービング時出血率とバイオカレント技術の背景
4週間後のプロービング時出血率（%BOP）のベースライン調整値は、バイオカレント群が8.76パーセント、手用歯ブラシ群が14.30パーセントとなり、手用歯ブラシ群との比較で統計学的有意差が認められています（P=0.033）。なお、ソニック群との比較では有意差は確認されていません。
バイオカレント技術では、低レベルの電気的刺激を用いてバイオフィルムへ作用するという、従来の機械的ブラッシングとは異なる研究アプローチが取られています。今回の論文では、50から200マイクロアンペアの低レベル微細電流を利用する技術として説明されています。
4週間の試験期間中、本研究において有害事象は報告されていません。
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