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サムスン電子、「Samsung Galaxy Buds」の補聴器機能で米国FDAの認可を取得

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サムスン電子は、Samsung Galaxy Budsの補聴器機能が米国食品医薬品局(FDA)の認可を取得したことを発表しました。本機能により、対応するデバイスをOTC補聴器として利用できるようになり、18歳以上の軽度から中等度の難聴が気になるユーザーに、手軽な聴覚サポートを提供します。

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対応モデルと主な聴覚サポート機能

今回の補聴器機能および聴力検査機能は、「Samsung Galaxy Buds3 Pro」および「Samsung Galaxy Buds4 Pro」で利用可能となります。ユーザーは設定画面から、約5分でセルフ形式の聴力検査を受けることができます。

サムスン電子、「Samsung Galaxy Buds」の補聴器機能で米国FDAの認可を取得|対応モデルと主な聴覚サポート機能
サムスン電子、「Samsung Galaxy Buds」の補聴器機能で米国FDAの認可を取得 – 画像2
  • 左右の耳を個別に測定する臨床レベルの純音聴力検査に対応しています。
  • 測定後は専門の評価に匹敵する精度のオージオグラム(聴力図)が作成されます。
  • 高周波音や周囲のささやき声など、聞き取りにくい音を一人ひとりの聴力プロファイルに合わせて増幅します。
  • 背景雑音を抑えるノイズ除去やビームフォーミングに対応しています。

聴力の状態は「正常」、または「軽度」「中等度」「高度」「重度」の4段階の難聴に分類されます。また、世界的に認められている臨床標準の処方式であるNAL-NL2を採用し、精度の高い補聴を実現しています。さらに、騒音ばく露レベルや検査結果などの情報は「Samsung Health」アプリで直接確認することが可能です。

利用時の主な注意点と前提条件

補聴器機能は、自覚的な軽度から中等度の難聴がある18歳以上の方を対象としています。有資格の医療専門家による診断や治療に代わるものではありません。また、すべての機能を利用するには、One UI 9以降に対応したSamsung Galaxyデバイスが必要です。

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提供時期

補聴器機能および聴力検査機能は、2026年第4四半期に、米国および必要な認可を取得した一部の国・地域で提供を開始する予定です。

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